惠盾生物 | 普乐登赛IND获得国家药品监督管理局批准

2021年12月2日，国家药品监督管理局药品审评中心网站显示，由上海惠盾生物技术有限公司研发的国家I类创新药物普乐登赛获准进入临床研究。

普乐登赛是一种新型细胞治疗性疫苗，主要机制是诱导患者体内产生前列腺癌相关抗原特异性的细胞免疫应答，杀伤癌细胞，用于晚期去势抵抗性前列腺癌的治疗。

随着人口老龄化，我国前列腺癌患者的发病率逐年递增，已成为泌尿系统中发病率最高的恶性肿瘤。多数新发前列腺癌患者在确诊时已进展至疾病中晚期，丧失彻底根治性治疗的机会，预后较差，转移性前列腺癌患者5年生存率仅为29.8%，与国外差距较大。目前在新型内分泌和化疗等治疗失败后，晚期患者缺乏更加有效的治疗手段。

据悉，普乐登赛是惠盾生物第二款获批进入临床研究的国家I类新药，前期研发针对非小细胞肺癌的产品目前已进入II期临床研究。该公司是一家研发驱动型、前沿创新的生物医药企业，以治疗性疫苗的研发为主要特色，致力于自主发现、开发、持续优化及产业化首创（First in class）和同类最佳疗法（Better in class），旨在为患者提供安全、效用持久、可负担的创新药物。

惠盾生物针对恶性肿瘤、自身免疫性疾病、代谢性疾病等治疗领域亟待解决的医疗需求，积累了丰富的技术经验，形成了独特的研发优势，自主创建PTVax、CTVax和RTVax三大核心技术平台，形成了完整的技术体系和独特的产品研发管线。