国产新冠特效药对奥密克戎依然有效

为了应对新冠病毒奥密克戎（Omicron）变异株，国内的科研机构和相关企业纷纷紧急开展研究。12月12日晚间，腾盛博药宣布，新的体外嵌合病毒实验中和数据表明其安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法（此前称BRII-196/BRII-198联合疗法）保持对新型冠状病毒变异株奥密克戎的中和活性。

腾盛博药表示，这些数据增加了更多的证据，证明安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法对世界卫生组织关注的主要新冠肺炎病毒变异株均保持中和活性，也包括德尔塔和德尔塔+。

价格仍是焦点

此前在12月8日，国家药品监督管理局应急批准安巴韦单抗注射液及罗米司韦单抗注射液注册申请，其成为我国首家获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物。腾盛博药高管在12月9日召开的新闻发布会上介绍，针对奥密克戎的研究正在进行中。

12月12日，腾盛博药在发布的信息中介绍，独立实验室的体外嵌合病毒实验检测数据表明，虽然安巴韦单抗对抗“奥密克戎”变异株的活性显著下降，但罗米司韦单抗并不受“奥密克戎”变异株所影响。最终，这一联合疗法保持了对“奥密克戎”变异株的中和活性，并验证了单克隆抗体联合治疗的策略对确保临床进展高风险患者临床益处的重要性。

“这些数据增加了更多的证据，证明安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法对世界卫生组织（WHO）关注的主要新冠肺炎病毒变异株均保持中和活性，也包括B.1.617.2（德尔塔，Delta）和AY.4.2（德尔塔+，DeltaPlus）。”腾盛博药表示。

对于市场较为关心的价格和生产供应问题，腾盛博药有关负责人表示，国内定价尚未确定，产能有弹性，会根据需求调整。

此外，今年10月，腾盛博药也向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法的紧急使用授权（EUA）申请，美国食品药品监督管理局目前正在审核中。

作为港股上市公司，腾盛博药的股价自11月8日17.3港元/股的历史低点已上涨到12月10日收盘价的43.1港元/股，涨幅接近150%，市值超300亿港元。

科兴已分离出变异株

当下正在接种的疫苗是否能“抵御”奥密克戎变异毒株也引发关注。根据南非的一项实验室数据，辉瑞公司的两剂新冠疫苗对预防奥密克戎症状性感染的有效性仅为22.5%，但仍可预防重症。

与此同时，国产新冠疫苗的研究也在快马加鞭进行中。12月2日，国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长郑忠伟表示，我国正在快速推进奥密克戎株疫苗研发。

12月11日，科兴控股生物技术有限公司发布信息称，其在国家相关部委、香港特别行政区相关部门以及合作伙伴的协助下，已于12月5日获得新冠病毒奥密克戎变异株感染者鼻咽拭子标本，并与中国医学科学院医学实验动物研究所秦川教授团队合作开展了病毒分离和全基因测序工作，目前已成功分离出奥密克戎变异株并获得测序结果。

同时，科兴公司引进了港大分离的奥密克戎变异株样本，并于12月9日下午运抵北京，转入中国医学科学院医学实验动物研究所P3实验室开展研究。

科兴公司表示，获得新冠病毒奥密克戎变异株后，其可更好地保障疫苗交叉中和试验和疫苗毒种筛选等研究开展，从而了解奥密克戎变异株对现有新冠疫苗的影响，并进而评价研制新冠病毒奥密克戎变异株疫苗的必要性。

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我国监测体系具备及时发现奥密克戎病例能力

随着疫苗接种工作的不断推进，全国新冠疫苗接种剂次已经超过26亿。但与此同时，奥密克戎变异株的出现引发全球关注，我国监测体系对此做了哪些准备？国务院联防联控机制新闻发布会12月11日作出回应。

国家卫生健康委疾控局副局长吴良有介绍，国家卫生健康委组织有关单位密切跟踪奥密克戎变异株突变、传染性、致病性以及对疫苗免疫效果影响等最新研究，并进行分析研判。

目前来看，奥密克戎变异株不影响我国现有核酸检测试剂的敏感性和特异性，我国监测体系具备及时发现该变异株输入病例的能力。

吴良有建议，广大公众应继续保持良好的卫生习惯，坚持科学佩戴口罩、勤洗手、不聚集等有效的防控措施，共同抵御新冠病毒变异株带来的风险。

国家卫生健康委医政医管局监察专员郭燕红表示，虽然变异毒株不断出现，但核酸检测仍是发现新冠病毒的有效方式。截至目前，已有30个省份将核酸检测价格单人单管下降到40元以下，混检降到10元以下，有效降低群众核酸检测的负担。

在疫情防控方面，口岸成为重中之重。“疫情防控，关键抓‘防’，重点是守住国门、外防输入，重中之重是口岸。”国家卫生健康委新闻发言人米锋说，12月以来，我国新一轮疫情新增本土确诊病例主要集中在口岸城市及邻近地区。

国家卫生健康委疫情应对处置工作领导小组专家组组长梁万年表示，我国口岸点多、线长、面广，给疫情防控带来困难。同时，新冠病毒可通过人、物传播以及存在不少无症状感染者的特点，也为防控增加了难度。

“目前全国疫情形势总体平稳，近期局部地区发生了由境外输入引起的本土小范围疫情。”吴良有介绍，内蒙古满洲里疫情的病毒基因组测序分析显示，疫情由一起新的境外输入源头引起。同时，上海、浙江和江苏三地疫情病例的病毒基因组序列高度同源，为同一起关联疫情。

吴良有说，“总体来看，近期国内疫情呈现传播链条多、局部散发和小规模聚集性特征并存的情况”。疫情发生后，国务院联防联控机制综合组第一时间派出工作组，赶赴内蒙古、云南、江苏、浙江等省份，会同疫情发生地推动各项措施落实，防止疫情进一步扩散。

此外，全国3-11岁儿童、60岁以上老年人的疫苗接种不断推进，公众非常关心疫苗的不良反应问题。中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆介绍，根据目前监测结果，3-11岁儿童和60岁以上老年人的不良反应报告发生率低于60岁以下成年人群。其中，一般反应占绝大多数，异常反应只是一小部分，在异常反应中主要以过敏性皮疹为主。

“个别出现了过敏性休克等严重异常反应，但报告发生率在百万分之一以下，接种疫苗带来的风险比例非常低，获益和风险的差距非常大。”王华庆说。

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