全国产业分布从产业发展指数看中国医疗器械产业分布格局

　　标的成果（表4）按照7 个一级指，得分均在根底分75 分以上这20 个都会的各项目标，程度中上团体开展，圳、广州多项一级目标得分排名前三此中位于第一梯队的北京、上海、深。

　　（自治区、直辖市）药监局官方网站本文数据滥觞于国度药监局、各省，业专利等数据已更新至2021 年消费企业、运营企业、产物数据、企，业2021 年第三季度陈述上市企业营收数据滥觞于企。

　　巧贤关，据科技有限公司广州众成大数，阐发师数据。展研讨和医疗东西市场数据分专业标的目的：医疗东西财产发析

　　具有经研讨团队探究成立的测算逻辑和计较模子本文所触及的我国医疗东西财产开展指数系统。标专项得分关于二级指，、占比目标得分和增速目标得分这部门可简朴分为存量目标得分， =75 分、附加分k 2 =25 分研讨团队在比照优化后拔取根底分k 1。中其，得出数据的相对地位作为附加分的变量存量目标得分测算逻辑为：尺度归一化，成果后得出，需进一步做改正事情若存在离群数据还。：将目标数值由高到低排名占比目标得分测算逻辑为， 个测算划定规矩得分分为3，者得满分排名第一，得根底分末位者，分的根底上增长附加分中心段的得分是在根底，例为附加分的变量而目标数值差值比。在根底分的根底上增长附加分增速目标得分测算逻辑为：，数为附加分的变量而目标数值排名函。比目标和增速目标三者得分与权重积之和一级目标专项指数得分为存量目标、占。根底得出基于以上，标的得分与对应权重积之和综合指数得分为7项一级指。

　　准施行《粤港澳大湾区开展计划纲领》以来自2019 年中共中心、国务院正式批，香港、澳门开展广东省9市协同，品医疗东西协作新形式配合探究互动互利的药，才能当代化程度提拔羁系系统和。0 年202，疗东西羁系立异开展事情计划》 [16] 国度药监局核准施行《粤港澳大湾区药品医，利用、具有临床使用先辈性的医疗东西许可临床急需、港澳公立病院已采购，民当局核准后经广东省人，合前提的医疗机构利用在粤港澳大湾区本地符。时同，入口注册证的医疗东西注册人撑持香港、澳门已获医疗东西，消费的药品医疗东西将本来在香港、澳门，本地停止消费和上市转移到粤港澳大湾区。

　　才能方面在立异，医疗东西立异中间落户深圳2020 年国度高机能，病愈等范畴的高机能医疗东西需求该中间将环绕防备、诊断、医治、，进医治、植参与东西、病愈与安康信息等重点标的目的聚焦高端医学影象、体外诊断和性命体征监测、先，范畴立异系统建立踏实促进医疗东西。外此，科研机构、国度重点尝试室及先辈制作企业粤港澳大湾区还具有多家海内抢先的高校、，力薄弱立异实，南理工大学、暨南大学如北方医科大学、华，科学院深圳先辈手艺研讨院深圳清华大学研讨院、中国，医疗生物手艺及体系国度处所结合工程尝试室国度药监局体外轮回东西重点尝试室、参与，腾讯计较机体系有限公司、华为手艺有限公司等深圳迈瑞生物医疗电子股分有限公司、深圳市。

　　由都城经济圈开展而来京津冀都会群的观点，津两大直辖市包罗北京、天，邢台、邯郸11 个地级市和定州、辛集2 个省直管市和河南省安阳市河北省张家口、承德、秦皇岛、唐山、沧州、衡水、廊坊、保定、石家庄、。中其，廊坊为中部中心功用区北京、天津、保定、，地域领先联动开展北京、天津、保定。业开展指数成果按照医疗东西产，械财产开展秘闻深沉京津冀都会群医疗器，源优良行业资，状况较凸起产物注册，长江三角洲都会群其他方面稍弱于，展气力不容小觑但整体财产发，图4见。

　　表露的上市企业总营收、新三板挂牌企业总营收部门二级目标的详细注释：①财产总值是由已，收与天下范围以下企业均匀营收和天下范围以上企业均匀营，、回归猜测等统计学办法测算获得经由过程揣度统计阐发、目的最优化。所列重点都会消费企业总营收该测算模子一样合用于本文。要营业是承受医疗东西企业拜托②条约消费构造（CMO）的主，、临床实验、消费和包装等效劳供给产物消费时所需求的工艺开辟。）是一种新兴的研发消费外包构造③条约研发消费构造（CDMO，械消费工艺的开辟和改良效劳及贸易化范围消费效劳为医疗东西消费企业和生物手艺公司供给医疗器。的会聚区、主题园区、孵化器④园区包罗医疗东西消费企业。疗东西消费企业数目占某地域医疗东西消费企业总量的百分比⑤财产会聚度为某地域的入驻会聚区、主题园区、孵化器的医。

　　州、珠海、中山、江门9 市）和香港、澳门两个出格行政区构成的都会群粤港澳大湾区是指由珠江三角洲（包罗广州、深圳、佛山、肇庆、东莞、惠，、日本东京湾区以后的天下第四大湾区是继美国纽约湾区、美国旧金山湾区。业开展指数成果按照医疗东西产，械财产充溢着各类开展机缘粤港澳大湾区都会群医疗器，、产物多交汇于此国表里财产资讯，力较凸起立异能，洲都会群和京津冀都会群其他方面稍逊于长江三角，气力亦不容无视但整体财产开展，图5见。

　　效劳方面在专业，济开展的主要计谋布置地区之一长江三角洲都会群作为我国经，业政策的主要试点区是我国医疗东西产。1 年202，查抄长江三角洲分中间正式启动国度药监局医疗东西手艺审评。疗东西手艺审评营业该中间负担部门医，供给更加优良高效的征询指点为地区内医疗东西消费企业，械手艺审评中间征询事情摆设并同步伐解国度药监局医疗器，洲地区医疗东西企业主动效劳长江三角，零间隔”让效劳“，东西财产安康开展 [12] 片面助力长江三角洲地区医疗。

　　制作业的主要构成部门医疗东西财产是我国，卫生效劳的主要评价目标其开展程度是我国大众。前目，步进入高质量开展阶段我国医疗东西财产正逐。东西财产大数据本文基于医疗，业开展指数系统操纵医疗东西产，械财产散布格式阐发我国医疗器，广州仍引领我国医疗东西财产开展比照发明：北京、上海、深圳、；津、武汉等都会蓄势待发姑苏、杭州、长沙、天；财产特性各有差别各都会群医疗东西，先发引领效应最明显此中长三角都会群。

　　东西财产指数二级目标的根底数据比照成果表2 为2021 年我国各都会群医疗，0 年疫情创汗青新高此中财产范围因202，2021 年有所回落部门都会群财产范围在。

　　江三角洲地区一体化开展计划纲领》以来自2019 年国务院正式核准施行《长，协同开展三省一市，化开展获得较着效果长江三角洲地区一体，走在天下前线经济社会开展。东西范畴在医疗，索一体化开展形式三省一市主动探。9 年201，疗东西注册人轨制试点事情施行计划》 [6] 三省一市药监局结合公布了《长江三角洲地区医，疗东西注册申请人明白树模区内医，疗东西消费企业消费产物能够拜托长江三角洲医；时同，能够迁徙注册证，移和财产会聚加快财产转，械财产高质量一体化开展助推长江三角洲医疗器。0 年202，东西注册人轨制跨地区羁系法子（试行）》 [7] 三省一市药监局再次结合公布了《长江三角洲地区医疗，跨地区拜托消费的监视办理进一步标准医疗东西注册人。1 年202，点题长江三角洲地区协同开展 [8-11] 三省一市公布医疗东西相干“十四五”计划均有。

　　和目标系统构建的研讨鉴戒现有关于财产测度，开展的新态势和新特性本文分离医疗东西财产，、目标性、可操纵性和可比性并综合思索财产数据的体系化，目标系统 [1-3] 构建医疗东西财产开展。来讲详细，包罗7 个一级目标和41个二级目标本文构建的医疗东西财产开展目标系统，系统见表1具体目标。

　　施《京津冀协同开展计划纲领》以来自2015 年中共中心正式核准实，和河南省安阳市协同开展北京市、天津市、河北省，接北京外迁财产河北各田主动承，功用为“牛鼻子”疏解北京非都城。东西范畴在医疗，主动探究科学羁系、财产安康开展的新形式北京、天津、河北三地（以下简称三地）。9 年201，形式下的答应审评、注册、答应和羁系尺度为同一在医药新财产、新业态、新手艺、新，监视查抄细则等轨制配合出台互查互评，同羁系地区协作和谈》 [13] 三地签订了《京津冀医疗东西科学协，跨地区结合法律查抄强化事中过后羁系和，人轨制方面合作无懈在施行医疗东西注册。0 年202，同羁系钻研会在京召开三地医疗东西注册人协，羁系法子（试行）》睁开会商 [14] 集会就《京津冀三地医疗东西注册人协同。

　　前目，临床资本协作、常识产权庇护、严重项目促进、自贸区机制立异等标的目的我国在医疗东西财产环绕科技立异、审评审批、畅通储蓄、科学羁系、，一体化开展形式的建立促进跨省域、跨地市，互信协作机制探究构建互认。时同，新手艺产物、展开拜托消费鼓舞医疗东西注册人引入高，作机制与跨地域羁系机制探究飞地“双向双赢”协，源转化才能提拔立异资。都会群开展指数看从我国医疗东西，企业数目、产物数目、产值范围均占天下55%以上长江三角洲、粤港澳大湾区、京津冀三大地区的消费。都会群也显现必然的开展范围长江中游、华夏、山东半岛等，严密促进地区合作。终得出综合开展指数综合各项目标得分最，东西财产各维度开展抢先长江三角洲都会群医疗，财产综合开展指数排名中在天下都会群医疗东西， 分排名第一以97.70。本身开展状况来看其他都会群相对，行业资本优良京津冀都会群，市群立异才能凸起粤港澳大湾区城，都会群产物注册较优良长江中游都会群和华夏，立异才能较明显山东半岛都会群，图2见。

　　浙江省、安徽省（以下简称三省一市）全域长江三角洲都会群包罗上海市、江苏省、，度最高、立异才能最强的地区之一是我国经济开展最活泼、开放程，放格式中具有无足轻重的计谋职位在国产业代化建立大局和全方位开。业开展指数成果按照医疗东西产，疗东西财产开展疾速长江三角洲都会群医，力、专业效劳、行业资本和财产会聚等方面在财产范围、行业企业、产物注册、立异能，高程度均位于，图3见。

　　内的天下306 个重点都会本文统计范畴包罗直辖市在， 个都会群 [4-5] 和国度计划布置的19，都会群、华夏都会群、粤闽浙内地都会群、北部湾都会群、呼包鄂榆都会群、宁夏沿黄都会群、兰州－西宁都会群、关中平原都会群、黔中都会群、滇中都会群和天山北坡都会群别离是京津冀都会群、长江三角洲都会群、粤港澳大湾区都会群（珠江三角洲都会群）、长江中游都会群、成渝都会群、山东半岛都会群、哈长都会群、辽中南都会群、山西中部。

　　巧贤关，景泰王，中国食物药品羁系.2022.05（220）：120-131郑珂＊.从财产开展指数看中国医疗东西财产散布格式[J]..

　　外此，疗东西财产综合开展指数排名前五十的都会长江三角洲都会群共包括了16 个位于医，州更是位列前五此中上海、杭，气力薄弱财产开展。状况详见表5其他都会群。

　　会聚方面在财产，业会聚专项目标天下排名第一长江三角洲都会群医疗东西产，自在商业实验区、上海松江经济手艺开辟区等10 个会聚区均已有超越100 家医疗东西消费企业地区内杭州余杭经济手艺开辟区、泰州医药高新手艺财产开辟区、江苏武进经济开辟区、中国（上海）；别离有130 家、49 家和43 家医疗东西消费企业入驻中国医药城、江苏医疗东西科技财产园和姑苏生物纳米科技园。

　　“黄金十年”的开展阶段我国医疗东西财产正处于，开展特性及劣势各地区分离处所，体化财产情况出力打造一，同开展、配合转型晋级完成医疗东西财产协。时同，将动员办理立异和形式立异操纵医疗东西财产大数据，量开展赋能为财产高质，企业精准施策助力当局、。

　　排名前五十都会如图1 所示我国医疗东西财产开展指数，东西财产呈门路开展今朝我国都会医疗，、深圳、广州4个都会第一梯队为北京、上海，沙、天津、武汉5 个都会第二梯队为杭州、姑苏、长，京、济南等11 个都会第三梯队则是成都、南。

　　国度药品监视办理局构造刊《中国食物药品羁系》作为，998年创刊于1，国安康传媒团体的科学性、专业性中心期刊今朝是国度药品监视办理局主管的从属于中；念、进步羁系程度、效劳我国食药财产安康开展的主要平台更是研讨和宣扬中国食物药品羁系政策、成立科学羁系理。

　　珂郑，据科技有限公司广州众成大数，部司理数据。大数据阐发及使用产物开专业标的目的：医疗东西财产发

　　资本方面在行业，科研程度的科研院所北京会聚了我国顶尖，华大学、北京大学等如中国科学院、清；家行业协会具有65 ；时同，的高新手艺财产集群——中关村还具有享有“中国硅谷”之称。外此，动开展新引擎为培养立异驱，域开展新空间拓展京津冀区，新区河北雄安新区我国设立国度级，北省共建结合研讨生院、财产研讨院鞭策在京高校、科研院所、企业与河，次人材的吸收力加强新区对高层；学和生物手艺、新质料等计谋性新兴财产重点开展新一代信息手艺、当代性命科，心等一批龙头主干企业和企业总部落户 [15] 鞭策雄安新区中关村科技园、雄安新区核电立异中。