国家医保局回应GV-971进医保：32名专家平均给分70.47，谈判降价66.92%纳入目录

12月7日晚，国家医保局针对2021年国家医保谈判的相关热点进行回应，其中包括引起争议的阿尔兹海默病新药甘露特钠胶囊（代号GV-971）通过谈判进入医保目录。国家医保局表示，在今年的调整中，经过32名专家评审，GV-971得到了70.47的平均分，按规则给予该药谈判资格。经过谈判，GV-971最终降价了66.92%，被纳入医保目录。通过谈判降价和医保报销，相关患者用药负担将显著降低。

国家医保局还表示，甘露特纳胶囊被列入“重大新药创制国家科技重大专项”支持范围。2020年、2021年均申报成功，且均顺利通过了专家评审。2020年谈判失败未被纳入目录。

“需要指出的是，由于目前纳入调整范围的药品多为新获批上市的药品，不少甚至是当年上市的药品，专家评审依靠的多是药品临床试验阶段收集的资料。在将来的工作中，我们将鼓励企业开展药品真实世界研究，在目录调整中将更多依靠真实世界研究数据。”国家医保局表示。

此外，对于拟进入目录药品的有效性，在调整过程中如何把握的问题，国家医保局还表示，按照现行规则，为保证药品有效性，国家医保局主要从以下几个方面着手：

一是药品必须通过药监部门审评，获批上市。《基本医疗保险用药管理暂行办法》第七条规定，纳入国家《药品目录》的药品，应当是经过国家药品监管部门批准，取得药品注册证书的化学药、生物制品、中成药（民族药）。近年来国家医保药品目录调整，主要面向近几年新获批上市的药品。

二是企业必须提交能够证明药品有效性的资料。在申报、评审、谈判等阶段，均组织相关企业按要求提交有效性等方面的数据资料及对应证据。为保证资料真实性，在申报环节对企业提交资料进行公示，接受全社会监督。请药监、卫健等部门提供药品支持资料，为评审提供支撑。

三是药品能够通过专家评审。按照调整规则，符合申报条件、申报成功的药品，需要接受药学、临床医学、药物经济学、医保管理等方面专家的多轮论证。在2021年的评审中，我们研究制定了评审指标体系，专家们从安全性、有效性、经济性、创新性（传承与创新）、公平性等方面，分别对西药和中成药进行了评审。

另外，医保谈判结果公布后流出的“70万一针天价罕见病药物进入医保”的视频也引起了讨论，有疑惑认为：谈判现场不让企业报价，由专家直接亮出底价，看企业能不能接受岂不更直接？

国家医保局表示，根据现行谈判规则，现场谈判由企业方、医保方共同参加，企业方由授权谈判代表、医保方由谈判组组长主谈，现场决定谈判结果。首先由企业方报价，企业方有两次机会报价并确认。如企业第二次确认后的价格高于医保方谈判底价的115%（不含），谈判失败，自动终止。如企业第二次确认后的价格不高于医保方谈判底价的115%，进入双方磋商环节。双方最终达成一致的价格必须不高于医保方谈判底价。谈判过程中，企业授权代表可通过电话等方式请示，但应现场给出明确意见。谈判结束后，无论是否达成一致，双方现场签署结果确认书。

国家医保局称，谈判最终能否成功取决于医保方和企业方的底线是否存在交集。从实践看，医保方谈判专家的职责是利用谈判机制，引导企业报出其能够接受的最低价格。也就是说，谈判专家在基金能够承受并且企业可以接受的范围内，努力为老百姓争取更为优惠的价格，这就是“灵魂砍价”的魅力和价值所在。