为防奥密克戎蔓延 美国FDA扩大辉瑞加强针的接种资格

为防奥密克戎蔓延 美国FDA扩大辉瑞加强针的接种资格

2021-12-10 02:17·

（上海，编辑 牛占林）讯，面对奥密克戎变体在全球蔓延的威胁，美国食品药品监督管理局(FDA)在周四扩大了辉瑞-BioNTech加强针的接种资格，允许16-17岁的人开始接种这种加强针。

辉瑞表示，辉瑞加强针应该在至少接种两剂疫苗6个月后才能接种，疫苗的配方和剂量应该相同；并计划提交额外的生物制剂许可申请，以获得批准为16岁及以上的人接种加强针。

在辉瑞和BioNTech发布初步实验室数据一天之后，FDA扩大了辉瑞加强针的接种资格。而此前的实验数据显示，接种第三剂新冠疫苗可以对奥密克戎起到中和作用，而接种两剂疫苗的保护能力则显著下降。

FDA代理专员珍妮特·伍德考克(Janet Woodcock)表示:“随着节日来临，人们会与亲朋好友聚集在室内，我们不能放松在大流行期间采取的所有预防性公共卫生措施。”“德尔塔变体和奥密克戎变体还在继续蔓延，接种疫苗仍然是对抗新冠病毒的最佳保护措施。”

辉瑞首席执行官Albert Bourla表示:“最大限度地减少感染和任何一种变体传播的最好方法，就是让所有符合条件的人接种前两剂疫苗和加强剂。”

美国公共卫生当局呼吁所有有资格的人都接种加强针。目前，人们都在担心奥密克戎可能会导致新冠病例激增，奥密克戎的存在，也让大流行进程充满了不确定性。

研究人员称，如果感染新冠病毒后，16岁和17岁的青少年比老年人患严重疾病的风险更低，但与大流行早期相比，最近几个月青少年患者明显增加了。

尽管获得了FDA的授权，但实际上，接种加强针在研究人员和科学家中仍然是一个充满争议的话题。

一些卫生专家表示，减少传播的重点应该放在未接种疫苗的人身上，因为研究表明，社区传播主要是由这些人引发的。他们还说，对健康者和年轻人来说，没有必要额外接种这些疫苗，因为他们患严重疾病的风险较小。

匹兹堡大学医学院药物政策研究员盖拉德(Walid Gellad)认为，没有足够的证据表明，除了那些有潜在健康问题、有可能罹患严重疾病的青少年外，给16、17岁的青少年注射加强针还能带来好处。“目前收益和风险仍然不确定，我们也不清楚是否利大于弊。”