疫情形势严峻 传美国FDA将于本周批准辉瑞和默沙东新冠药物

疫情形势严峻 传美国FDA将于本周批准辉瑞和默沙东新冠药物

2021-12-22 04:50·

（上海，编辑 夏军雄）讯，据媒体援引知情人士消息报道，美国食品和药物管理局（FDA）预计将于本周批准辉瑞和默沙东的两款新冠药物。

知情人士透露，消息最早可能会在本周三公布，但该计划也有可能会发生变化。

据悉，FDA可能会限制药物使用人群。FDA的一个专家小组上月以微弱优势批准了默沙东的新冠药物Molnupiravir，该委员会的一些成员担心Molnupiravir可能存在一定风险，例如针对孕妇群体。

北美独立科学研究机构Scripps Research Institute创始人Eric Topol指出，这可能是继疫苗出现以后，新冠疫情期间最大的事情，在临近年底宣布这一消息，对FDA来说是不寻常的，也反映了这些药物背后的紧迫性。

辉瑞的新冠药物Paxlovid和默沙东的Molnupiravir是针对高风险新冠病例而研发的药物，这种疗法的优势在于，患者只需在家中连续几天服用一系列药物，这可以明显减轻医院的负担，因为随着奥密克戎变异毒株的广泛传播，美国冬季感染病例可能会大幅上升。

根据美国约翰斯·霍普金斯大学（JHU）数据，美国20日新增新冠确诊病例超20万例，累计确诊超5100万例。

美国疾病控制和预防中心（CDC）周一表示，奥密克戎毒株的感染病例已占美国上周新增确诊病例的大约73%。就在同一天，得克萨斯州哈里斯县报告了美国首例奥密克戎死亡病例。

根据辉瑞公司此前公布的数据，其实验性抗新冠药物Paxlovid使高危新冠患者的住院和死亡风险减少89%。

据悉，美国政府与辉瑞签订了1000万疗程的药物采购合同，同时向默沙东采购了300万疗程的药物。