上市之路曲折坎坷 渤健阿尔茨海默症新药使用进度低于预期

上市之路曲折坎坷 渤健阿尔茨海默症新药使用进度低于预期

（上海 编辑 夏军雄）讯，当地时间周四，美国药企渤健（Biogen）公司表示，由于美国食品和药物管理局（FDA）对Aduhelm的审批程序引发争议，该药物被医疗机构使用的进度慢于预期。

据悉，Aduhelm主要用于治疗阿尔茨海默症早期患者，能够有效减缓出现早期认知障碍的患者的发病过程。尽管Aduhelm的混合临床试验结果存在争议，FDA还是在今年6月批准了这款药物的使用，成为近20年来美国首个获批的阿尔茨海默症治疗药物。

此举引起了轩然大波，一些知名医院、健康保险公司以及医生都表示，不会向患者提供Aduhelm。此外，美国众议院也对FDA审批Aduhelm的程序发起了调查。

渤健此前曾表示，Aduhelm上市后不久，将会有900个医疗中心做好准备。然而，到目前为止，仅仅有35%的医疗中心完成审查并批准使用，或表示无需审查Aduhelm。

渤健首席执行官Michel Vounatsos指出，总体而言，Aduhelm的使用进度比预期的稍慢，但公司正取得巨大进展，既有积极因素，也有不利因素。

Stifel分析师Paul Matteis称，一些医疗中心或医生可能不愿意为Aduhelm建立库存，因为他们不知道如何报销，除非医疗保险政策能覆盖该药物。

美国联邦政府为65岁以上老年人群提供一项名为Medicare的医疗保险，Medicare本月启动了一项为期9个月的程序，为Aduhelm制定标准化的全国覆盖条款。

渤健表示，预计Aduhelm今年不会带来太多收入，之后将会增加，该公司补充称，有明显迹象显示，患者对Aduhelm的兴趣非常高。在获得批准后头几周，Aduhelm的营收仅为200万美元，低于预期的323万美元。