莫德纳将扩大儿童疫苗临床试验规模 寻求最快年底前获批使用

莫德纳将扩大儿童疫苗临床试验规模 寻求最快年底前获批使用

（上海，编辑 阿乐）讯，美国生物技术公司莫德纳周一（7月26日）证实， 公司计划扩大其新冠疫苗在5至11岁儿童中的临床试验规模。

该临床试验于今年3月底开启，旨在增加发现潜在罕见副作用的可能性。目前该公司拒绝透露其希望招募儿童的人数。

该公司在书面声明中称，“扩大试验规模是我们的意图，我们正在积极与FDA讨论提案。在这一点上，我们期望得到在2021年冬季或2022年年初获得授权的方案。” 周一早些时候有媒体称，美国食品和药物管理局（FDA）要求莫德纳和辉瑞在5至11岁儿童试验中纳入3000名儿童，比原先设想的试验规模人数多出了一倍。

今年5月，FDA允许12至15岁的孩子使用辉瑞-BioTech新冠疫苗。外界预计，莫德纳疫苗随时会被批准用于12岁的孩子。但是FDA于6月在辉瑞和莫德纳新冠疫苗上增加了一个警告标签，将少数年轻人报告的心脏炎症列为潜在的罕见副作用。

科学家们说，为儿童接种疫苗被认为是结束这场大流行病的关键。如果一个特定社区有足够多的人对某种特定疾病产生抗体，但儿童并未接种疫苗，那么仍不太可能实现群体免疫。卫生官员还需要平衡罕见副作用的风险与感染新冠的风险。

卫生官员曾于6月表示，“已经有超过1200个心脏炎症病例，主要发生在30岁及以下接受注射的人群中。但是疫苗的好处仍然大于风险——折合下来，每百万剂中只有12.6例心脏炎症病例。”