安徽环球药业生产不合格“氧氟沙星滴耳液”被罚48万元

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12月23日讯( 苏萌)日前，安徽省药监局发布一则关于安徽环球药业股份有限公司的行政处罚信息(皖药监药罚﹝2021﹞5-5号)。

处罚信息显示，2021年6月21日接安徽省药监理局转来《关于对安徽省药品抽检不符合规定产品核查的函》(药监综便函〔2021〕156号)所附蚌埠市食品药品检验中心检验报告(报告编号分别为：BB2021-C0044 、BB2021-C0057 、BB2021-C0128)标示：安徽环球药业股份有限公司生产的氧氟沙星滴耳液(规格：5ml:15mg),批号分别为200921、200922、201104)，【检查】项“吸光度”不符合规定，检验结论：本品按《中国药典》2015年版二部检验，结果不符合规定。

2021年6月23日，执法人员向该公司送达了检验报告，并开展了现场检查。安徽环球药业股份有限公司于2021年6月29日向蚌埠市食品药品检验中心提出复验。安徽省药品监督管理局于2021年7月23日接到复验报告(报告编号分别为：BB2021-W0013 、BB2021- W0014 、BB2021- W0015)标示：【检查】项“吸光度”不符合规定。

2021年7月26日，执法人员再次来到该公司开展现场检查。经初步审查，公司的行为涉嫌违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第二款第七项的规定，申请予以立案。

通报称，安徽环球药业股份有限公司的上述行为涉嫌违反《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第二款第七项“其他不符合药品标准的药品”的规定，被没收违法生产、销售的批号为200922氧氟沙星滴耳液4170支；没收违法所得拾玖万贰仟壹佰叁拾伍元伍角(192135.50元)；并处违法生产、销售的药品货值金额1.5倍罚款贰拾玖万陆仟叁佰肆拾叁元(296343.00元)，罚没款合计肆拾捌万捌仟肆佰柒拾捌元伍角(488478.50元)。

资料显示，安徽环球药业股份有限公司成立于2000年11月13日，其前身为始建于1958年的蚌埠第一制药厂，2015年12月18日在新三板挂牌。王祥为法定代表人、董事长、总经理，安徽坤泓医药科技投资有限公司为持股58.83%的大股东。

唐朝李弘 http://www.cityruyi.com/lm-3/lm-2/9368.html