数据分析遵循科学，腾盛博药-B（2137.HK）新冠药物无惧“打击”

世界卫生组织官员22日警告，变异新冠病毒奥密克戎毒株将在2022年初成为欧洲区域主要流行毒株，目前奥密克戎毒株已蔓延至全球100多个国家和地区。数据显示，英国和法国每百万人确诊新冠的数量在急速上升，疫情蔓延的速度令人担忧。

图表一：部分国家每百万人中每日新增COVID-19确诊病例

资料来源：Our World in Data，格隆汇整理

奥密克戎病例的快速增长，一方面是病毒传染性的增强，另一方面是其免疫逃逸能力的提升所造成的。而令人欣喜的是，在众多新冠治疗药物当中，由腾盛博药研发的国产首个新冠中和抗体药物，其对奥密克戎依旧有效，并且能降低住院及死亡风险80%。

然而对于前沿的药物而言，非专业人士总是容易对复杂的医学研究和医学数据产生错误的解读。当前，新冠疫情仍在全球肆虐，医务工作者和科学家们在努力研究前沿药物的同时，投资者对于这些药物疗效的分析，也需要同样秉着科学严谨的态度以避免误导。

讨论疗效前要分清，针对的是新冠门诊轻中症患者or住院高风险患者？

在分析药物具体的疗效之前，首先需要弄清楚的是其针对的患者群体。目前可大致将新冠确诊患者分为两类：门诊患者和住院患者。住院患者和门诊患者有非常不同的临床表现和不同的突出疾病或病理生理条件。举个例子，门诊患者就像是一般超重的人，而住院患者就像是因肥胖而导致心脏病发作的人。它们是两个不同的患者群体，具有不同的护理标准、临床管理和治疗适应症。

从人数比例上来看，据Our World in Data数据显示，以确诊患者最多的美国为例，截至12月26日，确诊患者约为52万人，其中住院患者约为6.3万人，而其中住进ICU的患者约为1.56万人。可见，目前已确诊的患者中，以轻中度的门诊患者为主，住院患者占比不高。

图表二：因新冠住院患者和非住院患者比例

资料来源：Our World in Data，格隆汇整理

因为当前的主要患者群体依旧是轻中度患者，对抗疫情的主要目标仍是减少住院及死亡的病患数，以降低医疗系统的负担。所以需要明确的一点是：目前大部分新冠药物在药物设计之初，就是针对轻中症的门诊患者，强调的有效性数据也是降低住院和死亡风险的降低率，并非针对住院患者。这也符合现实生活中，主要病人分布在轻中症发病区间的治疗关键点。

当然，科学家们也在积极探索和研究针对住院患者的治疗方案。据《柳叶刀》最新发布的一篇文章显示，研究人员为了探究针对住院患者的更有效的治疗方案，选取了目前针对门诊患者疗效和安全性均较好的两个中和抗体药物（GSK/Vir的sotrovimab 和 腾盛博药的安巴韦单抗/罗米司韦单抗（BRII-196/BRII-198）），进行试验。简单理解就是，让最优秀的初中生提前模拟考一下高考试卷，看一下效果如何。

图表三：关于中和抗体针对住院患者的研究文章

资料来源：柳叶刀，格隆汇整理

数据显示，在安全性方面，两个抗体药物对住院患者均表现良好。在有效性方面，目前大部分中和抗体（再生元，礼来，GSK/Vir，腾盛博药）和小分子药物（默克，辉瑞）均没有被证明显示出额外的临床效益。虽然亚组分析显示GSK/Vir和腾盛博药的抗体治疗有一些疗效信号，但样本量太小，对于腾盛博药针对住院患者的抗体治疗无法得出统计学结论。不过作为一款仅获批针对门诊患者的药物，针对住院患者能有如此效果已实属难得。

可见，由于住院患者和门诊患者差异巨大，即使是针对门诊患者具有较好疗效的药物，在面对住院患者时，也因为住院患者已经产生了众多并发症，而疗效并不理想。因而针对住院患者的治疗手段，仍需要继续研究。

腾盛博药：降低住院及死亡风险80%，对奥密克戎有效！

在区别了门诊患者和住院患者之后，关于新冠特效药，投资者更多需要关注的是其对于门诊患者的治疗效果，也就是降低住院及死亡风险的能力，以及对于新变异毒株的有效性。

目前包括腾盛博药的安巴韦单抗/罗米司韦单抗（BRII-196/BRII-198）在内，已经正式获批或者EUA获批的主流新冠中和抗体药物，均已被证明在针对门诊患时，具有高度统计学意义的临床效益。

其中，腾盛博药的安巴韦单抗/罗米司韦单抗（BRII-196/BRII-198）临床数据尤为优秀。从治疗窗口来看，其针对的患者人群为出现症状后10天内的患者，治疗窗口是目前所有药物中最广的。

从住院及死亡风险降低率来看，其能够有效降低80%的住院及死亡风险，该数据在同类中和抗体中名列前茅。此外，尤为值得注意的是，腾盛博药安巴韦单抗/罗米司韦单抗（BRII-196/BRII-198）的临床数据显示，其治疗组中死亡病例数为0。

图表四：部分药物临床数据对比

资料来源：公司公告，格隆汇整理

凭借着其国际临床III期如此优秀的数据，腾盛博药的新冠特效药也成为国产首个获批的新冠中和抗体，而目前其国内临床II期试验也由钟南山院士牵头，正在进行之中。

分析中和抗体疗效时，针对变异毒株是否具有中和活性，也是需要关注的要点之一。当前已经获批的药物对奥密克戎的中和活性并不理想。奥密克戎几乎完全逃逸了礼来的LY-CoV016和LY-CoV555、再生元的REGN-10933和REGN-109876、阿斯利康AZD1061这五种抗体药物。

不过，值得欣喜的是，腾盛博药的安巴韦单抗/罗米司韦单抗（BRII-196/BRII-198）在药物设计之初，就考虑到了病毒后续变异的多种可能，从而选择了一对结合在新冠病毒刺突蛋白的受体结合区RBD不同表位的抗体，以此来组成联合疗法。这使得该联合疗法在面对奥密克戎变异毒株时，依旧保持了良好的中和活性，再一次证明了该联合疗法在有效性方面的优异。

除此之外，腾盛博药的安巴韦单抗/罗米司韦单抗（BRII-196/BRII-198）还有望将新冠疫情的防治再往前推进一步，未来有可能用于新冠病毒的预防。

钟南山院士在最近的采访中透露，腾盛博药的中和抗体药物因为同时进行了基因工程改造，将提供超过至少6个月以上的保护。未来潜在可能用于暴露前和暴露后的预防，尤其是对疫苗反应不佳的人群，和本身因疾病导致免疫力低下的人群（如：肿瘤病人、HIV病人、老年人等）。

小结

综合而言，使用在针对门诊患者时表现优秀的中和抗体去尝试治疗住院患者，是一项值得探究的尝试，但需要注意的是，此类中和抗体主要针对的人群仍是占比较高的门诊患者。而腾盛博药的药物能被研究人员选中参与此项研究，也侧面证明了其针对门诊患者时的优秀疗效。

作为腾盛博药、清华大学、深圳市第三人民医院共同研发，并由国家药监局审核批准上市的国产首个新冠中和抗体，安巴韦单抗/罗米司韦单抗（BRII-196/BRII-198）无论是从治疗窗口和住院及死亡风险降低率来看，还是从中和活性来看，无疑都是处于业内前列的。在奥密克戎给全球疫情带来不确定性的情况下，该中和抗体或将成为未来抗击疫情的主要手段之一。

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